Nařízení EU GPSR (2023/988) zavádí od 13. prosince 2024 přísnější pravidla pro bezpečnost výrobků. Zvyšuje ochranu spotřebitelů v rychle se rozvíjejícím technologickém a digitálním světě. GPSR stanoví nové povinnosti pro výrobce, dovozce, distributory, prodejce na dálku a poskytovatele online tržišť.
Nařízení je přímo účinné, nicméně neobsahuje ustanovení o vnitrostátních orgánech dozoru a sankcích. Proto byl k témuž dni přijat český zákon č. 387/2024 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků, který stanoví mj. sankce až do výše 50 milionů Kč.
Regulace bezpečnosti výrobků není na trhu EU nikterak nová. Reaguje na změny na trhu. Do 12.12.2024 byla bezpečnost řešena směrnicemi a předchozím zákonem č. 102/2001 Sb.
Jakých výrobků se GSPR NEtýká?
GPSR se nevztahuje na výrobky, které podléhají zvláštní regulaci, například léčivé přípravky, potraviny, krmiva, živé organismy a jejich produkty určené pro reprodukci, přípravky na ochranu rostlin nebo starožitnosti. Dále se netýká prostředků používaných při přepravě, pokud jsou poskytovány jako součást služby, a určitých typů letadel. (čl. 2 odst. 2 GSPR).
Jakých výrobků se GSPR týká?
- výrobků uváděných nebo dodávaných na trh, které jsou dostupné spotřebitelům včetně výrobků, které byly původně určeny profesionálům, ale následně se objevily na spotřebitelském trhu, a u kterých platí:
- jiné právní předpisy EU neřeší bezpečnost výrobků komplexně nebo kde nepokrývají všechna rizika
- jsou pokryty harmonizačními právními předpisy EU pouze ohledně konkrétních rizik. Na ostatní rizika, která těmito předpisy nejsou pokryta, se GPSR vztahuje.
- harmonizační právní předpisy EU jsou právní předpisy Unie uvedené v příloze I nařízení (EU) 2019/1020 a jakékoli další právní předpisy Unie, které harmonizují podmínky uvádění výrobků na trh.
Na jaké subjekty se GPSR vztahuje?
Nařízení se vztahuje na:
- výrobce: ti, kteří navrhují, vyrábějí a uvádějí výrobky na trh pod svým jménem nebo značkou nebo výrobek podstatně změní. Patří se i ti, kteří si nechávají výrobek navrhnout nebo vyrobit.
- dovozce: ti, kteří uvádějí výrobky z třetích zemí na trh EU.
- distributory: ti, kteří dodávají výrobky na trh EU od jiných subjektů.
- poskytovatele online tržišť: platformy, které propojují spotřebitele s obchodníky (např. Amazon, eBay, Alza Marketplace).
- prodejce na dálku: eshopy, prodejce po telefonu.
Co GSPR zpřísňuje?
- Pravidla na provedení interní analýzy rizik výrobků a stanoví ji jako povinnou.
- Povinnost označovat výrobky (typ, šarže, sériové číslo nebo jiný prostředek identifikace).
- Tvorba a uchovávání technické dokumentace po dobu 10 let.
- Pravidelné testování výrobků.
- Požadavky na kybernetickou bezpečnost u digitálních výrobků a chytrých zařízení (IoT).
- Hlášení nebezpečných výrobků prostřednictvím systému Safety Business Gateway (SBG).
Co GPSR zavádí nově?
- Podrobnější povinnosti pro hospodářské subjekty: výrobce, dovozce, distributory, prodejce výrobků na dálku zajistit, že výrobky splňují požadavky na obecnou bezpečnost, včetně zajištění souladu s evropskými normami, a umět to doložit.
- Nové povinnosti pro poskytovatele online tržišť: zajistit, aby na jejich platformách nebyly nabízeny nebezpečné výrobky, a spolupracovat s dozorovými orgány.
- Specifikace povinností digitální bezpečnosti a aktualizací softwaru.
- Přísnější dohledatelnost vadných výrobků a odpovědných subjektů v celém dodavatelském řetězci.
- Zavedení požadavků na spolupráci s orgány dozoru nad trhem prostřednictvím online portálu Safety Business Gateway.
Srovnávací tabulka GSPD a GSPR:
Existují nějaká přechodná ustanovení?
- GPSR je účinné od 13\. prosince 2024.
- Výrobky uvedené na trh před tímto datem mohou být nadále dodávány na trh podle původních pravidel, pokud splňují požadavky směrnice 2001/95/ES, resp. zákona č. 102/2001 Sb.
Jinými slovy podle staré právní úpravy můžete doprodat sklady. Zboží, které nakoupíte od 13.12.2024 dále, se už bude řídit pravidly pro bezpečnost výrobků podle GSPR.
Jak se na implementaci GPSR připravit?
Doporučení pro firmy:
- V první řadě proveďte (či nechte si odborně provést) správné zatřídění výrobků. Tím určíte zda se na vás GSPR vztahuje. Pokud ano:
- Posuďte jakým subjektem (subjekty) dle GSPR jste a jaké povinnosti na vás dopadají.
- Podle toho zaveďte plnění povinností a příslušné interní postupy týkající se bezpečnosti výrobků.
- Zaměřte se na digitální bezpečnost.
- Spolupracujte s partnery, aby byly splněny nové povinnosti v celém dodavatelském řetězci.
Nejste si jistí, zda se na vaše výrobky GPSR vztahuje a co máte udělat?
Kontaktujte nás!
Proč my a GSPR?
- Jsme specialisté na uvádění výrobků na trh EU. Více než 10 let pomáháme našim klientům uvádět a dodávat produkty na trh (případové studie).
- Spolupracujeme s techniky, laboratořemi a orgány dozoru.
- Poskytujeme komplexní řešení (one-stop shop): zatřídění výrobků, testování, analýza rizik, technická dokumentace, posouzení shody, vydání CE prohlášení, implementace regulace.
- Regulaci citlivě integrujeme do vašeho provozu, abychom minimalizovali změny a respektovali vaše nastavení.
- Hledáme efektivní řešení odpovídající vašemu rozpočtu.
- My GSPR nestrašíme, my GSPR vyřešíme.